上海,2024年10月

细胞治疗药物的出现为多种恶性疾病的治愈提供了可能,而自动化、智能化细胞制备工具的推广将大大促进细胞治疗药物的普及。为顺应这一趋势,中博瑞康在已有的细胞制备模块化设备的基础上,推出了自主研发的悟空系列全自动细胞一体化制备系统。该系统具备连续、全自动、封闭式和智能化的特点,能够在无人值守的环境中高效运行,满足医院的临床试验(IIT)细胞药物制备及床旁细胞治疗技术的需求、药物研发企业和合同开发与生产组织(CDMO)对细胞药物的工艺开发及药物制备需求。这一具备自主知识产权的创新产品的推出是中博瑞康坚持“自主可控的高质量发展道路”的必然成果,标志中国细胞制备工具已达到国际先进水平,可以为全球细胞治疗尖端客户提供高效安全的系统化解决方案。

▍悟空系列全自动细胞一体化制备系统,细胞制备的全流程解决方案

悟空系列全自动一体化细胞制备系统实现了从单采血到细胞药物制备的全流程覆盖,包括PBMC分离和细胞分装,确保高效衔接。系统具备高度自动化特性,细胞自动分装,无需手动操作,多余细胞自动泵送到指定袋,提高操作效率。

悟空系列系统可以实时监控pH、DO等重要参数,确保细胞制备的稳定性和安全性。配备的36个夹管阀提供出色的灵活性,适应复杂流程需求,并可根据DO值智能调节供氧水平,优化培养环境。

悟空系列系统支持可编程和客制化功能,客户可设置多种细胞制备方案,系统适配纳米磁珠和微米磁珠,满足多样化需求。预装试剂后,系统自动衔接细胞分选、病毒转导、细胞培养和分装等步骤,简化操作流程。状态参数实时显示,结合扫码关联的可追踪功能,确保操作透明且便于回溯。全程记录运行步骤参数,自动生成报告,便于质量控制和数据分析。

同时,封闭式设计在一次性封闭耗材中运行,降低洁净空间需求,确保细胞制备的安全性和有效性。

总的来说,悟空系列全自动一体化细胞制备系统的主要特点包括:

O 一体化平台系统:将复杂的细胞治疗实验室整合在一个平台中,通过程序自动控制,简化操作流程。

O 全流程覆盖:实现细胞分离、分选、转染、培养、浓缩、洗涤及分装的全流程自动化,由一台设备完成,提升效率。

O 全智能控制系统:实时记录并分析生产数据,确保生产过程可追溯,提高了智能化程度。

O 全封闭管路系统:避免人为操作失误和污染风险,确保细胞制备的安全性和有效性。

O 全自动细胞处理:提升实验效率和准确性,保证GMP级细胞制备的可重复性。

O 一次性无菌细胞套件:提供细胞制备的封闭场所,生产包装过程遵循严格的GMP要求。

▍专业培训加持,国际客户认可 

产品发布后,全球各地的客户纷纷造访位于上海的中博瑞康生产基地,进行产品验收和接受专业培训。在验收环节,客户们亲自体验了悟空系列系统的多种功能,并深入了解其在细胞制备领域的广泛应用潜力。中博瑞康的专业团队为客户提供详尽的操作演示,确保他们全面掌握设备的使用方法和维护流程。客户们积极反馈,认为悟空系列系统的高自动化水平和易用性将显著提高他们在细胞治疗领域的作业效率。

为了帮助客户最大限度地利用这一先进设备,中博瑞康还精心安排了为期数天的培训课程,内容涵盖细胞分离、培养、转染等全流程的操作指导。通过将理论知识与实践操作相结合的培训方式,客户能够更深入地理解设备的优势,并确保在未来的细胞制备工作中达到最佳效果。

▍荣获国际奖项,彰显设计创新

值得注意的是,悟空系列全自动细胞一体化制备系统因其杰出的设计和技术创新,在发布时荣获了全球知名的美国好设计奖(Good Design Award)。该奖项自1950年设立以来,一直致力于表彰在产品设计及相关领域取得的卓越成就,评审标准包括创新性、功能性、美学和可持续性等多个方面。因此,悟空系列的获奖不仅是对其设计和功能的高度认可,也进一步证实了中博瑞康在细胞制备自动化工具领域的领先地位。

▍总结

中博瑞康的悟空系列全自动细胞一体化制备系统的发布,不仅为细胞制备自动化工具产业带来了新的技术突破,也为全球客户提供了更高效、安全的解决方案。通过客户的积极反馈和国际认可,中博瑞康展示了其在细胞制备自动化工具领域的创新能力和市场前景,助力中国在全球细胞制备自动化工具领域的发展中占据重要位置。